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我国干细胞新药快速发展

发稿人: admin 来源于: 未知 发表于: 2019-03-11 被阅读: 在线投稿

  近日,又一款干细胞新药临床试验申请获得批准,再次给我国干细胞治疗的发展打了一针强心剂。很多人就此看到了我国干细胞新药发展的新势头。

  这两年,我国对干细胞临床研究及转化的支持力度持续增加。2016年至2018年,中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项,2019年将再拨4亿元。根据“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,国家支持干细胞移植治疗重大疾病和干细胞工程获得治疗性产品及临床应用。
干细胞治疗

  在政策支持以及监管路径逐渐明朗的大环境下,我国干细胞新药取得了新的发展,尤其是间充质干细胞。目前完成备案的干细胞临床研究项目中,绝大多数属于间充质干细胞;多个间充质干细胞注册申报已经获得受理,并且基于间充质干细胞的新药临床试验申请相继获得批准。

  越来越多的人认识到了间充质干细胞具有治疗多种疾病的潜力,这类干细胞已经被广泛应用于多种疾病的治疗研究中,并给一些过去无计可施的疾病患者带来了新生机。例如,在全球首例胎盘间充质干细胞治疗早衰症的临床研究中,早衰症女孩静脉注射胎盘间充质干细胞后,疾病得到了缓解,也正是胎盘间充质干细胞给了早衰症女孩一家以新希望。这是由天佑干细胞和北京大学第三医院合作开展的项目。

  事实上,这种模式下开展的项目还有很多在进行,并且正在杰出果实。例如,天佑干细胞在与国内多家三甲医院合作开展干细胞治疗自身免疫疾病、骨关节炎、宫腔粘连、地中海贫血、早衰症等疾病的临床研究,共同推进干细胞从基础研究到临床应用的快速转化。

  如今,干细胞治疗在我国进入到了新的发展阶段,监管模式渐渐清晰,产品申报也开始有据可循,市场也将迎来新的爆发。全球市场调研机构ARC(Analytical Research Cognizance)发布的最新报告指出,未来几年,亚太地区尤其是中国将占据全球干细胞治疗市场的更多份额。这也就意味着,我国病人或将拥有更多的治疗机会!

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